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华海药业厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药恢复欧洲药典适应性 1

作者:匿名 | 2019-10-23 08:07:20  | 阅读量:3547
昨天下午,韩国警方表示“接到艺人雪莉死亡申告,正在确认中”。据悉,是一起工作的同事发现雪莉已经死亡,于是向警方报案。女明星之死与舆论之恶雪莉是中国社交网络的红人。与以往明星死亡事件发生后网友疯狂猜测背

证券缩写:华海医药证券代码:600521公告编号。:浙江华海制药有限公司关于恢复厄贝沙坦和氯沙坦钾原料药欧洲药典适应性证书的公告林2019-072公司董事会和全体董事保证本公告内容无虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个人和连带责任。

浙江华海制药有限公司(以下简称“本公司”)于2019年1月16日公布了浙江华海制药有限公司关于厄贝沙坦原料药中ndea杂质溯源检测的公告(第2019-005页):2019年1月14日,本公司收到edqm(欧洲药品质量管理局)的通知,暂停本公司的厄贝沙坦原料药cep(欧洲药典适应性证书)和氯沙坦钾原料药cep证书。

公司根据edqm要求对上述两种产品进行了重新评估,制定了相应的控制措施,并修订了cep申报文件。2019年4月,公司向edqm提交了恢复厄贝沙坦和氯沙坦钾原料药cep证书的申请文件。2019年10月15日晚,公司查询了edqm官方网站(http://www.edqm.eu),得知公司针对厄贝沙坦和氯沙坦钾原料药的cep证书已于2019年10月15日获准恢复。证书编号分别为r1-cep 2010-033-rev02和r1-cep 2010-139-rev01。上述两种产品也将有资格恢复对欧洲的出口。目前,公司尚未收到书面证书,该证书将以edqm收到的更新纸质证书为基础。

公司2017年和2018年向欧洲销售厄贝沙坦和氯沙坦钾原料药的数据如下:2017年金额约为(万元),2018年金额约为(万元)。厄贝沙坦原料药8,209,8,290份占销售额的1.64%,氯沙坦钾原料药5,867,7,934份占销售额的1.17% 14,076,16,224上述药材占销售额的2.81%,公司相关信息的3.18%以公司指定披露媒体《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)发布的公告为准。 请督促投资者理性投资,关注投资风险。

特此宣布。浙江华海制药有限公司,2019年10月16日

本文来源于电鳗快递

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